令和3年度AMED研究開発推進ネットワーク事業「臨床試験段階において試験の準備から出口戦略までの一貫した管理を担うスタディマネージャーの育成システムの開発に関する研究」では、PMとの連携を視野に入れて、臨床研究の適正な推進につながるStMの定義、役割および基本的な業務範囲と定義を明確にする。この定義および役割要件を満たすStMの標準的な育成システム、すなわちカリキュラム、プログラムおよび教材を開発し、そのStM育成カリキュラムの持続的な運営体制を提案することを目的とし活動を行い、 以下のような成果物を作成しました。（研究開発代表者：菊地 佳代子）。